北京防護(hù)傳遞窗廠(chǎng)家直供

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-25

傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,其主要作用在于實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的便捷傳遞。這一功能的實(shí)現(xiàn),很大減少了潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),進(jìn)而明顯降低了對(duì)潔凈室的污染程度。這款傳遞窗采用質(zhì)量?jī)?yōu)不銹鋼板制作,表面平整光潔,不僅堅(jiān)固耐用,而且易于清潔維護(hù)。其雙門(mén)設(shè)計(jì)巧妙地實(shí)現(xiàn)了連鎖功能,有效阻止了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。為了確保操作的安全性,傳遞窗還配備了電子或機(jī)械連鎖裝置,并安裝了紫外線(xiàn)殺菌燈,為物品傳遞過(guò)程提供了額外的安全保障。傳遞窗的應(yīng)用范圍大范圍地,涵蓋了微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠(chǎng)、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD生產(chǎn)、電子廠(chǎng)等眾多領(lǐng)域。在這些需要空氣凈化的場(chǎng)所中,傳遞窗發(fā)揮著不可或缺的作用,為生產(chǎn)和科研提供了可靠的支持。其中,VHP傳遞窗以其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)形式和功能特點(diǎn)受到了大范圍地關(guān)注。這款傳遞窗不僅具備基本的滅菌功能,還配備了過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置以及高效過(guò)濾器等先進(jìn)設(shè)備。通過(guò)潔凈管道的巧妙連接,這些設(shè)備共同構(gòu)成了一個(gè)完整的滅菌系統(tǒng),使得滅菌腔體內(nèi)部的空氣流通更加順暢,滅菌效果更加明顯。傳遞窗開(kāi)關(guān)、按鍵的操作應(yīng)靈活可靠,零部件應(yīng)緊固無(wú)松動(dòng)。北京防護(hù)傳遞窗廠(chǎng)家直供

北京防護(hù)傳遞窗廠(chǎng)家直供,傳遞窗

隨著新版GMP的深入實(shí)施,我國(guó)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對(duì)于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6,因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過(guò)程中,成為了新的推薦方案。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),是一種在常溫條件下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報(bào)告,其明顯優(yōu)勢(shì)在于其干燥性、快速作用以及無(wú)毒無(wú)殘留等特點(diǎn)。因此,它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化,汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)將為我國(guó)的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。河南工程傳遞窗廠(chǎng)家傳遞窗配備食品級(jí)的硅膠材質(zhì)密封條,確保設(shè)備的耐用性能,并且符合GMP的要求。

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傳遞窗,作為潔凈室的關(guān)鍵輔助裝備,其重要功能在于實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、以及不同潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。這一設(shè)計(jì)旨在減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù),從而很大程度地降低潔凈區(qū)的污染風(fēng)險(xiǎn)。在消毒環(huán)節(jié),傳遞窗常常依賴(lài)于紫外燈來(lái)實(shí)現(xiàn)。紫外線(xiàn)消毒,以其安全、便捷、經(jīng)濟(jì)且無(wú)殘留的特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于空氣、物體表面以及各類(lèi)液體的消毒處理中。紫外線(xiàn),這是一種肉眼無(wú)法察覺(jué)的光波,它存在于光譜紫射線(xiàn)段的外側(cè),能夠利用特定波長(zhǎng)的紫外線(xiàn)光譜對(duì)微生物進(jìn)行照射。當(dāng)紫外線(xiàn)被微生物的核酸吸收后,其核酸分子結(jié)構(gòu)會(huì)受到破壞,導(dǎo)致核酸或核dan白分解變性,進(jìn)而使微生物失去正常功能,造成細(xì)菌和病毒的死亡或變異。此外,紫外線(xiàn)照射還會(huì)對(duì)細(xì)菌和病毒中的許多酶活性產(chǎn)生影響,導(dǎo)致蛋白分子結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變,進(jìn)而影響蛋白質(zhì)和核酸的代謝合成,終使微生物死亡。因此,通過(guò)紫外燈的消毒作用,傳遞窗能夠確保傳遞過(guò)程中的物品保持高度潔凈,有效阻斷污染源的傳播,為潔凈區(qū)的維護(hù)提供有力保障。

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過(guò)程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計(jì)得簡(jiǎn)潔、平整,無(wú)清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù),確保操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計(jì)應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過(guò)程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時(shí),必須配備明顯、安全、清晰、長(zhǎng)久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。工作人員通過(guò)傳遞窗,實(shí)現(xiàn)了物品的快速傳遞。

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汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙,即VHP傳遞窗,巧妙地利用了過(guò)氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)相較于液體狀態(tài)所展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過(guò)生成游離的氫氧基,它能夠精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而實(shí)現(xiàn)各方面的滅菌效果。這一專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制造的設(shè)備,特別適用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌需求。在無(wú)菌物料傳遞過(guò)程中,汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞艙發(fā)揮著關(guān)鍵作用。它能夠?qū)⑽锪贤盎蛉萜鞅砻娴纳镂廴居行コ?,確保物料從C/D級(jí)潔凈區(qū)安全傳遞至B級(jí)潔凈區(qū)。傳遞窗傳遞艙整合了先進(jìn)的DVHP結(jié)構(gòu),能夠?yàn)閭鬟f艙提供過(guò)氧化氫蒸汽,從而徹底消除微生物污染。這種傳遞窗傳遞艙不僅適用于各種類(lèi)型物品的清潔和干燥硬表面的滅菌,而且能夠避免過(guò)氧化氫冷凝物殘留在物品表面。在滅菌完成后,它還能將過(guò)氧化氫蒸汽降解至安全接受水平,為操作人員提供安全的卸載環(huán)境,確保他們能夠放心地進(jìn)行物品卸載操作。傳遞窗的開(kāi)啟與關(guān)閉,都經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)。浙江品牌傳遞窗廠(chǎng)家直供

傳遞窗可適用于兩個(gè)以上的潔凈房間之間的傳遞。北京防護(hù)傳遞窗廠(chǎng)家直供

傳遞窗按與之相連的較高級(jí)別的潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別來(lái)管理,例如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來(lái)管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開(kāi)紫外滅菌燈30分鐘。物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開(kāi),由生產(chǎn)車(chē)間物料專(zhuān)Y通道進(jìn)出。物料進(jìn)入時(shí),原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車(chē)間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車(chē)間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。通過(guò)傳遞窗傳遞時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門(mén)“一開(kāi)一閉”的規(guī)定,兩門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。開(kāi)外門(mén)將物料放入后先關(guān)門(mén),再開(kāi)內(nèi)門(mén)將物料拿出,關(guān)門(mén),如此循環(huán)。北京防護(hù)傳遞窗廠(chǎng)家直供