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來源: 發(fā)布時間:2024-01-15

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專門通道進出。2.物料進入時,原輔料由配制班工序負責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責(zé)人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。4.潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5.所有半成品從潔凈區(qū)運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其專門傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7.物料進出結(jié)束后,應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。傳遞窗 作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞。庫存?zhèn)鬟f窗廠家哪家好

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   VHP傳遞窗技術(shù)要求:系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計設(shè)備時應(yīng)考慮***清潔及容易清洗,避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求,其設(shè)計、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求,其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力相適應(yīng)。凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。系統(tǒng)或組件的外觀表面應(yīng)簡潔、平整、無清洗盲區(qū)。設(shè)備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,應(yīng)具有合格證或有資質(zhì)的檢定單位的檢定標志。所有儀器/儀表的安裝應(yīng)便于拆卸與維護。系統(tǒng)或設(shè)備上需要頻繁更換、調(diào)整、拆卸的部分應(yīng)操作快捷,方便可靠。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)宜標準化,連接應(yīng)為快裝結(jié)構(gòu),拆裝簡便、可靠。系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式。所有的系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件或其他組分(包括電纜)在使用時須有明顯的、安全的、清晰的、長久的且不易更改的標簽。福建安全傳遞窗哪里有傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染。

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    傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所。VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)形式:過氧化氫滅菌傳遞窗包括:箱體、箱體內(nèi)部設(shè)有用于放置滅菌產(chǎn)品的滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、過氧化氫加液裝置、腔體除濕裝置、過氧化氫降解裝置、加熱裝置、潔凈風(fēng)機、增壓風(fēng)機、潔凈管道,高效過濾器、控制系統(tǒng)等。潔凈管道將潔凈風(fēng)機、滅菌腔體.過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置連接,使滅菌腔內(nèi)部的空氣進行流通,過氧化氫發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫經(jīng)過高溫閃蒸,由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),從而隨內(nèi)部氣體流向滅菌腔體,從而對火菌腔體內(nèi)部物品滅菌。

    傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料**通道進出。2物料進入時,原輔料由配制班工序負責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責(zé)人辦理物料交接。3通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。4潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5所有半成品從潔凈區(qū)運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其**傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7物料進出結(jié)束后,應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。 傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形。

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傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備??梢酝ㄟ^連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū),實現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側(cè)門開啟時,另一側(cè)門自動鎖定,處于關(guān)閉狀態(tài),切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內(nèi)置層流,放置物料時,切勿遮擋風(fēng)口,影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時,必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈,傳遞物品時需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時更換。傳遞窗通常安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞,并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能。庫存?zhèn)鬟f窗廠家哪家好

一般傳遞窗可以分為一下幾類:生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。庫存?zhèn)鬟f窗廠家哪家好

傳遞窗技術(shù)要求:

1.箱體和部件材料應(yīng)能耐受正常的磨損、耐腐蝕、易清潔。材料性能穩(wěn)定,有足夠的強度,具有防火耐潮能力。箱體使用SUS/AISI304不銹鋼制作。表面粗糙度≤0.4um,并提供相關(guān)材質(zhì)證明,焊接記錄。

2.所有表面應(yīng)使用光滑經(jīng)處理不易腐蝕的材料制作。箱體板材采用SUS304不銹鋼,厚度為2.5mm(實際厚度不小于2.45mm)。

3.傳遞窗門上的可視玻璃應(yīng)使用安全玻璃。安全級別應(yīng)符合GB 15763.1的要求。

4.傳遞窗上需要預(yù)留外接VHP發(fā)生器接口。

5.外形應(yīng)平整光潔,表面色澤均勻,無明顯劃傷、銹斑、壓痕。

6.說明功能的文字和圖形符號標志應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。 庫存?zhèn)鬟f窗廠家哪家好