安徽驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家

    VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所所**的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時(shí)對(duì)所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器，無菌送風(fēng)系統(tǒng)，PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先，利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級(jí)潔凈環(huán)境，其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體，保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點(diǎn)，以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻，無滅菌死角，達(dá)到滅菌效果。 VHP傳遞窗具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能。安徽驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家

    2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的技術(shù)原理，在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相變成氣相，艙體不升溫，不凝露，而且整個(gè)除菌循環(huán)周期小艙體*需35分鐘，大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統(tǒng)VHP傳遞窗漫長(zhǎng)的除菌循環(huán)周期。并且除菌循環(huán)CD更容易開發(fā)，更容易驗(yàn)證。 江蘇直銷VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS)，屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。

    上?？锛夹g(shù)有限公司VHP傳遞窗介紹:：汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)功細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的**設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理：VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器，向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體，用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無別區(qū)域或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染?？捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品，包括進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。

隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出：“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求，減少潔凈室的開門次數(shù)，限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染?？灾餮邪l(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后，將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除，直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。

VHP傳遞窗技術(shù)特點(diǎn)：低溫滅菌過程，可在4~80℃范圍內(nèi)進(jìn)行滅菌；殘留物少，過氧化氫終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣，沒有毒副產(chǎn)品，是一種環(huán)保型滅菌技術(shù)，且不需要清洗；快速的滅菌循環(huán)過程，運(yùn)行成本低，且容易驗(yàn)證；過氧化氫氣體具有極好的物料兼容性；有廣譜殺菌作用，適用于***、細(xì)菌、病毒和芽孢的殺滅。技術(shù)參數(shù)工作電源：AC220±22V50Hz±1Hz功率：1600W加藥量：0～20ml/min空氣流量：≤300L/min容積：0.2m3氣化溫度：≤90℃噪音：≤68dB（A）VHP傳遞窗應(yīng)存溫度為-10℃~ 40℃，相對(duì)濕度不大于80%，無酸堿等腐蝕性氣體的庫。鎮(zhèn)江新款VHP傳遞窗價(jià)格查詢

VHP傳遞窗滅菌對(duì)操作人員無危害，對(duì)環(huán)境無污染，其終殘留物 為水和氧氣。安徽驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家

魁利VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。安徽驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家