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來源: 發(fā)布時間:2023-08-12

VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰(zhàn)實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環(huán)境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內置先進的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產規(guī)范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術相比以往在制藥和生物科技領域,可以開發(fā)很多新的應用。這項技術的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物,不管在日常或緊急狀態(tài),它能使整個生產和加工環(huán)境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態(tài),過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。電子互鎖傳遞窗在需要高度自動化和精密控制的潔凈室中更常見,可以實現更精確的互鎖控制和數據記錄。浙江直銷傳遞窗廠家哪家好

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魁利VHP傳遞窗運行:預熱:設備啟動前自動調節(jié)腔體的溫濕度條件,以達到設定的程序啟動條件。平衡:啟動滅菌條件,設備進行VHP濃度和飽和度的自平衡以達到滅菌條件。滅菌:開始滅菌,累計滅菌的LOG值,直至滅菌結束。降解:滅菌結束后,設備進入排風降解階段,進行VHP的排殘和降解,直至程序結束。標準程序LOGA程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅菌過程進行穩(wěn)定調節(jié),以達到設定的滅菌條件,-般設定為6LOG程序。LOGB程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅萄過程進行穩(wěn)定調節(jié),以達到設定的滅菌條件,-般設定為12LOG過度殺滅程序。濃度程序:滅菌過程采用濃度和時間控制方式,根據參數開發(fā)所得的滅菌濃度和時間條件設定程序,以達到設定的滅菌條件。自凈程序:通過高效過濾器的過濾實現腔體內部的自凈,以在無需滅菌的條件下實現傳遞,以替代自凈傳遞窗的部分功能。天津傳遞窗哪里有傳遞窗是安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞,并具有隔離隔墻兩側房間空氣的基本功能的一種箱式裝置。

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魁利VHP傳遞窗結構設備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結構,內腔采用316L不銹鋼,框架和外表采用304不銹鋼結構,內睦采用圓弧角謂焊設計。采用Ra≤0.6um拋光度。VHP發(fā)生單位內置閃然原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。氣動密封系統(tǒng)壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減醫(yī)閥和電磁閱控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。

魁利VHP傳遞窗控制系統(tǒng)標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設計經過充分的驗證和實踐應用。穩(wěn)定可靠。凈化過濾系統(tǒng)腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過誠,工藝管路和膣體均采用凈化設計,配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實現A級凈化,設備預留**檢測口,可對凈化條件實現在線測試驗證。電器系統(tǒng)電器柜的設計符合安全和防護法規(guī)要求,電器線路布局有序合理,強電和弱電標示明顯,符合CE和EN標準。EHS要求人員安全防護和產品安全防護均在設計上做了充分考慮,采用強電安全保護,保證操作人員接觸不到強電,兩側均有急停按鈕設計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產品和清凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示,避免安全事件發(fā)生。傳遞窗按工作原理可分風淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗??筛鶕嶋H要求制做各種型號傳遞窗。

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傳遞窗VHP傳遞窗概述:傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,避免不同潔凈級別的區(qū)域之間交叉污染,把物品傳遞對潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理:兩側門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結構:箱體與門采用不銹鋼,經折彎、焊接、拼裝成形,內箱體下側采用圓弧過渡,上側箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結構的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質密封條,確保設備的耐用性能,并且符合GMP的要求。機械互鎖傳遞窗通常需要手動操作門。泰州直銷傳遞窗哪家比較好

無論是機械互鎖傳遞窗還是電子互鎖傳遞窗,它們都具備確保潔凈室內外空氣不交叉污染的功能。浙江直銷傳遞窗廠家哪家好

VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當嚴格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進行滅菌后,需要進行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設備的消毒效果有關,還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。浙江直銷傳遞窗廠家哪家好

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