VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝,具有高效環(huán)保等特點。2.溫濕度控制系統(tǒng),自動對腔體溫濕度進行調(diào)節(jié),防止過氧化氫氣體冷凝、實現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕,實現(xiàn)了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風險。3.根據(jù)客戶物料裝載方式、進出料方式、生產(chǎn)線對接方式設計無菌傳遞窗。4.進風及排風經(jīng)過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速排出,使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統(tǒng)穩(wěn)定、可靠;可根據(jù)要求建立與上位機的通訊。8.實時監(jiān)測、記錄、打印傳遞艙內(nèi)的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數(shù)。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。 VHP傳遞窗內(nèi)部腔體采用不銹鋼制作。浙江新型VHP傳遞窗廠家直供
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。 北京庫存VHP傳遞窗廠家哪家好VHP傳遞窗在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。
魁利VHP傳遞窗運行:預熱:設備啟動前自動調(diào)節(jié)腔體的溫濕度條件,以達到設定的程序啟動條件。平衡:啟動滅菌條件,設備進行VHP濃度和飽和度的自平衡以達到滅菌條件。滅菌:開始滅菌,累計滅菌的LOG值,直至滅菌結(jié)束。降解:滅菌結(jié)束后,設備進入排風降解階段,進行VHP的排殘和降解,直至程序結(jié)束。標準程序LOGA程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅菌過程進行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達到設定的滅菌條件,-般設定為6LOG程序。LOGB程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅萄過程進行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達到設定的滅菌條件,-般設定為12LOG過度殺滅程序。濃度程序:滅菌過程采用濃度和時間控制方式,根據(jù)參數(shù)開發(fā)所得的滅菌濃度和時間條件設定程序,以達到設定的滅菌條件。自凈程序:通過高效過濾器的過濾實現(xiàn)腔體內(nèi)部的自凈,以在無需滅菌的條件下實現(xiàn)傳遞,以替代自凈傳遞窗的部分功能。
傳遞窗概述:傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),避免不同潔凈級別的區(qū)域之間交叉污染,把物品傳遞對潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理:兩側(cè)門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu):箱體與門采用不銹鋼,經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形,內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡,上側(cè)箱體與門平齊,方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖,拉力60kg,輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固定,方便更換,配備食品級的硅膠材質(zhì)密封條,確保設備的耐用性能,并且符合GMP的要求。 使用VHP滅菌傳遞窗時要注意在傳遞物品之前,應做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū)。
VHP(氣化過氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過氧化氫生成游離的氫氧基,通過進攻細胞成分,例如脂類,蛋白質(zhì)和DNA,從而破壞微生物組織。過氧化氫滅菌可根除細菌、病毒、***和芽孢,是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過氧化氫應用于傳遞艙、隔離器、凍干機、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無菌實驗室空間等場合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時間短,滅菌效果可驗證等特點。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項目中進入B級區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無菌傳遞窗進行傳遞。VHP傳遞窗消毒周期短,氣化雙氧水的消毒周期只需 1—4h。浙江新型VHP傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗在使用過程中起到氣閘的作用,不讓高級別的潔凈室中高壓被泄壓。浙江新型VHP傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數(shù)打印記錄。浙江新型VHP傳遞窗廠家直供
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