蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過(guò)熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測(cè)用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會(huì)妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過(guò)采集冷凝下來(lái)的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計(jì)算公式為:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)EN285法規(guī)設(shè)計(jì)的自動(dòng)化儀器,既滿足檢測(cè)需求,又符合法規(guī)要求。萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀可快速檢測(cè)蒸汽干度、過(guò)熱度及不凝性氣體。湖北全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話
蒸汽滅菌設(shè)備的維修包括設(shè)備的故障排除、部件更換等方面。及時(shí)維修可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。良好的維護(hù)會(huì)延長(zhǎng)滅菌器的使用壽命。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。 福建萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀Infinity SQM-1 Pro,生產(chǎn)力的守護(hù)者,通過(guò)檢測(cè)蒸汽干度、過(guò)熱度,助力工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量升級(jí)。
為了滿足全球不同國(guó)家和地區(qū)用戶的需求,萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀支持多種語(yǔ)言顯示。這一功能不僅體現(xiàn)了對(duì)用戶文化的尊重,也確保了在全球化的生產(chǎn)環(huán)境中,無(wú)論操作人員來(lái)自哪個(gè)國(guó)家,都能無(wú)障礙地進(jìn)行蒸汽品質(zhì)檢測(cè)工作。這不僅提高了工作效率,也促進(jìn)了國(guó)際間的技術(shù)交流與合作。從數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性的角度來(lái)看,萊蒙儀器的檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。該法規(guī)要求電子記錄、電子簽名以及相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)必須滿足特定的驗(yàn)證、審計(jì)追蹤、安全控制和文檔管理要求。檢測(cè)儀內(nèi)置了先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),能夠自動(dòng)記錄并存儲(chǔ)每一次檢測(cè)的數(shù)據(jù),包括時(shí)間戳、操作人員信息、檢測(cè)結(jié)果等關(guān)鍵信息。這些數(shù)據(jù)可以通過(guò)加密方式傳輸至服務(wù)器或云端存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。
萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,基于詳盡的數(shù)據(jù)報(bào)告和分析結(jié)果,制藥企業(yè)可以更加有方向性地調(diào)整蒸汽滅菌工藝參數(shù),如溫度、壓力、時(shí)間等,以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的滅菌效果。同時(shí),通過(guò)定期監(jiān)測(cè)蒸汽質(zhì)量并對(duì)比歷史數(shù)據(jù),制藥企業(yè)還能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的工藝偏差或設(shè)備故障,從而確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。此外,萊蒙儀器的檢測(cè)儀還能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)的質(zhì)量控制體系提供有力支持,幫助其滿足國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)的監(jiān)管要求,并提升產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。綜上所述,萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以其高效優(yōu)良的檢測(cè)能力、詳盡的數(shù)據(jù)報(bào)告和分析結(jié)果以及對(duì)工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制的強(qiáng)大支持,在制藥行業(yè)的蒸汽滅菌過(guò)程中發(fā)揮著不可替代的作用。它不僅為制藥企業(yè)提供了高質(zhì)量的蒸汽滅菌保障,還為其持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝和提升產(chǎn)品質(zhì)量水平提供了有力工具。全自動(dòng)檢測(cè)儀安裝簡(jiǎn)便,操作簡(jiǎn)單。
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過(guò)熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過(guò)質(zhì)量管理的手段,可以對(duì)蒸汽過(guò)熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過(guò)這些措施的落實(shí),制藥企業(yè)可以確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀配置有GMP合規(guī)版數(shù)據(jù)軟件。能夠自動(dòng)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)并生成詳細(xì)的報(bào)告.海南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)比
萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的冷凝器采用獨(dú)特設(shè)計(jì),NCG檢測(cè)更穩(wěn)定。湖北全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話
市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國(guó)KSA,美國(guó)Armstrong,其中,KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式,Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國(guó)產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌,手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。湖北全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話