蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。蒸汽品質(zhì)檢測儀用來檢測什么項(xiàng)目?湖南萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
從法規(guī)角度,檢測蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個月一次?!?“純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?!睆V東蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢蒸汽品質(zhì)檢測儀有打印機(jī)嗎?
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動化和數(shù)字化,設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。
蒸汽滅菌設(shè)備的安裝驗(yàn)證需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行,包括設(shè)備的位置、電源、排氣管道等方面。安裝不當(dāng)會影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。驗(yàn)證需按GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》進(jìn)行儀器的安裝運(yùn)行驗(yàn)證。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。蒸汽品質(zhì)的精確掌握,是工業(yè)生產(chǎn)無法回避的挑戰(zhàn),Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵。
在制藥工業(yè)中,對于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求,更是對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測,如同滅菌過程的三位一體,共同構(gòu)建了一個高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)允許標(biāo)準(zhǔn),為患者提供更為安全的醫(yī)療產(chǎn)品。萊蒙儀器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀操作簡便、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。不論是工程師還是操作人員,都能輕松掌握其使用,為企業(yè)提供實(shí)時的蒸汽品質(zhì)監(jiān)控。這一特性使得蒸汽檢測不再是復(fù)雜難懂的技術(shù)活,而成為每個工業(yè)從業(yè)者手中的得力助手。蒸汽質(zhì)量檢測的法規(guī)有哪些?四川全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀操作方法
Infinity SQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀是萊蒙Labdream自主研發(fā)的蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備。湖南萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計(jì)算蒸汽中的含水量和干燥度。計(jì)算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。湖南萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌