在制藥行業(yè)中,蒸汽的重要性無可置疑,它不是關(guān)鍵的能源來源,還是保障藥品生產(chǎn)流程順暢運行的工藝介質(zhì)。蒸汽的質(zhì)量與穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的終質(zhì)量和安全,蒸汽檢測成為了整個制藥過程中不可或缺的重要環(huán)節(jié)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿足了行業(yè)標準,還進一步提升了取樣的便捷性和效率。廣東LabDream蒸汽取樣器功能
萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優(yōu)良的性能,為制藥行業(yè)帶來了性價比更好的選擇。符合全球范圍內(nèi)的GMP標準,Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業(yè)提供了堅實的合規(guī)保障。其獨特的自動滅菌功能,可在短時間內(nèi)對取樣器進行徹底滅菌,降低了微生物污染的風險。主動排空設計能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態(tài),從而獲得更準、確的檢測結(jié)果。電量監(jiān)測功能可以提前預警電池狀態(tài),讓使用者有足夠的時間進行更換,確保取樣過程不因電力問題而中斷。河北純風冷純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)純蒸汽取樣檢測是蒸汽質(zhì)量符合標準的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。
制藥企業(yè)內(nèi)部管理制度中,蒸汽檢測管理的重要性不言而喻。蒸汽作為制藥過程中的關(guān)鍵要素,其質(zhì)量的穩(wěn)定性和系統(tǒng)的可靠性直接關(guān)系到藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。制藥企業(yè)務必建立起完善的蒸汽檢測管理制度,以確保從源頭上把控生產(chǎn)質(zhì)量,守護患者的用藥安全。 在這一制度下,蒸汽檢測的流程必須清晰明確,每一步操作都要有章可循。從蒸汽的生成、輸送到使用,每一個環(huán)節(jié)都要設立嚴格的檢測標準。責任人的角色至關(guān)重要,他們不要負責日常的蒸汽檢測工作,還要在發(fā)現(xiàn)問題時及時上報,迅速響應,確保問題得到及時有效的解決。相關(guān)的記錄要求也不容忽視,每一次檢測的數(shù)據(jù)都要詳細記錄,以便日后查詢和分析。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,以國產(chǎn)設備及耗材產(chǎn)品為宗旨,集研發(fā),生產(chǎn),銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內(nèi)制藥客戶,提升自動化水平,優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨,開發(fā)了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發(fā)一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價格。GMP指南要求取樣設備應具備操作簡便的特點,而Infinity Hepss-B的用戶友好設計使得操作更為輕松。
根據(jù)USP43NF38
藥典對中蒸汽取樣檢測的質(zhì)量控制要求嚴格,Infinity Hepss-B確保了每次取樣的準確性和一致性。廣東LabDream蒸汽取樣器功能
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質(zhì),它們的存在可能影響產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。設備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質(zhì),這可能會導致設備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環(huán)境:如果TOC含量過高的水被排放到環(huán)境中,可能會對環(huán)境造成不良影響。廣東LabDream蒸汽取樣器功能