隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測也面臨著新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在這一大背景下,蒸汽檢測技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過優(yōu)化檢測流程、提高能源利用效率以及減少廢棄物排放等措施,蒸汽檢測將有力地推動(dòng)制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢,也是制藥企業(yè)提升自身競爭力、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。選用風(fēng)冷的蒸汽取樣器還是水冷的蒸汽取樣器?湖南便攜式蒸汽取樣器價(jià)格
蒸汽,作為制藥過程中不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行和終產(chǎn)品的品質(zhì)。制藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控和管理蒸汽質(zhì)量。這其中涉及到了蒸汽的生成、輸送、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要精確的控制和嚴(yán)密的監(jiān)測。 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了蒸汽檢測的方法和頻率,以及蒸汽質(zhì)量合格的具體標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)定確保了制藥企業(yè)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的問題,并迅速采取相應(yīng)措施進(jìn)行糾正。通過定期的蒸汽質(zhì)量檢測,企業(yè)還能夠?qū)φ羝到y(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)跟蹤,從而及時(shí)預(yù)測并預(yù)防潛在故障的發(fā)生。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。海南純風(fēng)冷蒸汽取樣器功能蒸汽取樣中,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的小巧設(shè)計(jì)使得其能夠靈活適應(yīng)各類生產(chǎn)現(xiàn)場。
蒸汽檢測在保障藥品質(zhì)量和安全方面的作用。藥品作為一種特殊的商品,其質(zhì)量和安全直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康和生命。任何一點(diǎn)質(zhì)量上的瑕疵或安全隱患都可能引發(fā)嚴(yán)重的后果。而蒸汽作為藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的工藝介質(zhì),其質(zhì)量和穩(wěn)定性對(duì)于藥品質(zhì)量和安全的影響不言而喻。通過蒸汽檢測,制藥企業(yè)能夠確保每一滴蒸汽都符合生產(chǎn)要求,從而杜絕因蒸汽質(zhì)量問題導(dǎo)致的藥品污染、變質(zhì)等風(fēng)險(xiǎn)。這不是對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的表現(xiàn),也是制藥企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任、樹立良好品牌形象的必然選擇。
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對(duì)蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過這些措施的落實(shí),制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測,并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。風(fēng)冷的蒸汽取樣器有什么優(yōu)勢?
根據(jù)USP43NF38
Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理,降低了設(shè)備的運(yùn)行成本,符合GMP對(duì)設(shè)備經(jīng)濟(jì)性的考量。湖南便攜式蒸汽取樣器價(jià)格
純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個(gè)密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡,然后關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱。此時(shí)由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內(nèi)的壓力,從而使沸點(diǎn)增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)、核酸和酶等生物大分子結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點(diǎn),能夠殺滅絕大部分常見的細(xì)菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。湖南便攜式蒸汽取樣器價(jià)格