蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。蒸汽品質(zhì)檢測怎么做?福建手動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內(nèi)不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs,會影響滅菌器的性能和工藝效率,導致滅菌室過熱,并導致空氣探測器性能不一致和鮑伊-迪克測試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和二氧化碳。英國和歐洲標準要求滅菌器設計為在不凝性氣體測試(見第3部分)中描述的方法測量時,具有不超過3.5%體積的NCGs的蒸汽運行。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀測量范圍萊蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測儀多少錢?
手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件,都會對實驗結果產(chǎn)生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀。
HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述:蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關重要的。過多的水分可能會導致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時,例如在多孔負載滅菌器中,如果蒸汽供應中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進入腔室時過熱,則可能無法達到滅菌條件。 歐洲標準要求滅菌器設計為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗進行測量。對于金屬負載,干燥值不應低于0.95。在實踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級,則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream自動蒸汽品質(zhì)檢測儀數(shù)據(jù)精度更高,使用更方便,人員更安全。
蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關鍵步驟。非凝結性氣體成分的檢測同樣重要。這包括了除水蒸汽之外的其他氣體,其存在可能影響設備內(nèi)部的清潔度。FDA的《制藥水法規(guī)指南》和歐洲藥典都對非凝結性氣體的容許量進行了規(guī)定,以確保滅菌過程中的蒸汽質(zhì)量達到合格標準。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計算不凝性氣體。湖北LabDream蒸汽品質(zhì)檢測儀
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蒸汽滅菌設備的安裝驗證需要按照設備的要求進行,包括設備的位置、電源、排氣管道等方面。安裝不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。驗證需按GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》進行儀器的安裝運行驗證。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。福建手動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌