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不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態(tài)的物質(zhì),如氧氣、氮?dú)獾?。在蒸汽滅菌中,不凝性氣體可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部,從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。同時(shí),不凝性氣體還可以防止物品表面的水分凝結(jié),從而減少物品的熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min, 提升了檢測(cè)效率。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有打印機(jī)嗎?上海蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過(guò)熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測(cè)過(guò)熱度的原因:飽和蒸汽滅菌原理是蒸汽遇冷產(chǎn)品凝結(jié)而釋放出大量的潛熱能,使產(chǎn)品的溫度上升,蛋白質(zhì)變性,而過(guò)熱蒸汽,傳熱效率低下,且過(guò)熱蒸汽釋放顯熱而溫度下降沒有達(dá)到飽和點(diǎn)時(shí),不會(huì)發(fā)生冷凝,此時(shí)放出的熱量非常小,使得熱量傳輸達(dá)不到滅菌要求。蒸汽過(guò)熱還可導(dǎo)致物品快速老化。計(jì)算公式:純蒸汽過(guò)熱度=實(shí)際溫度-飽和溫度。EN285蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢定規(guī)程萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀數(shù)據(jù)檢測(cè)時(shí)間小于5分鐘。
手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng),手動(dòng)檢測(cè)儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測(cè)點(diǎn)位上安裝,測(cè)試,并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度,沒有電子數(shù)據(jù),整個(gè)檢測(cè)過(guò)程不能受控,整個(gè)檢測(cè)存在多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)大概需要2-3h,每天可以檢測(cè)3-4個(gè)點(diǎn),效率低,檢測(cè)不方便。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,合規(guī)性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀。
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來(lái),蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動(dòng)化和數(shù)字化,設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。萊蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀好用嗎?
從法規(guī)角度,檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,過(guò)熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過(guò)25攝氏度;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過(guò)3.5%。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次。” “純蒸汽過(guò)熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?!闭羝焚|(zhì)檢測(cè)儀的品牌有哪些?河北萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀功能
自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀更適用于制藥企業(yè)GMP實(shí)驗(yàn)室。上海蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器,功能是檢測(cè)蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng):干度,過(guò)熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測(cè)干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過(guò)多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過(guò)少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過(guò)程中過(guò)熱。其原理是能量守恒原理,通過(guò)蒸汽和水的能量變化計(jì)算蒸汽中的含水量和干燥度。計(jì)算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。上海蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌
江蘇萊蒙儀器科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的儀器儀表中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同江蘇萊蒙儀器科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!