江蘇天然多肽

迄今為止，雖然口服多肽技術(shù)報(bào)道眾多，但是研究成果臨床轉(zhuǎn)化步伐緩慢，大多數(shù)臨床前療效好的新技術(shù)在臨床上仍未實(shí)現(xiàn)，不過(guò)口服奧曲肽和口服索瑪魯肽的成功上市證明了目前多肽口服策略在臨床上的實(shí)用價(jià)值?？诜黢R魯肽的研發(fā)策略提供了全新的研究思路，以往對(duì)SNAC促吸收作用的研究都聚焦于腸道組織中，研究證明口服索馬魯肽是在胃部吸收，SNAC可以在片劑崩解部位局部中和胃酸，防止索馬魯肽被胃蛋白酶降解，SNAC同時(shí)充當(dāng)促吸收劑和pH調(diào)節(jié)劑。在胃部吸收還可以避免腸道消化系統(tǒng)對(duì)多肽的破壞。有了索馬魯肽的成功案例，在今后開發(fā)多肽口服劑型和研究促吸收劑時(shí)可以不再局限于腸道吸收制劑。此外，根據(jù)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，口服索馬魯肽在降低糖化血紅蛋白和減重效果方面比注射劑型更有效，可能是因?yàn)榭诜黢R魯肽是從消化道進(jìn)入體循環(huán)，發(fā)揮藥效的方式更接近GLP-1。隨著新促吸收劑和新制劑技術(shù)的出現(xiàn)，口服多肽藥物的開發(fā)數(shù)量不斷增加，在可預(yù)見的未來(lái)口服多肽藥物上市的機(jī)遇增加。但與此同時(shí)，胃腸道長(zhǎng)期暴露于高濃度的多肽藥物或促吸收劑之下，是否會(huì)引起腸道菌群的變化尚不清楚。肽是活性蛋白營(yíng)養(yǎng)，補(bǔ)充人體消耗，增強(qiáng)體質(zhì)，促進(jìn)健康，更能降低多種現(xiàn)代病毒對(duì)人體的侵害。江蘇天然多肽

人類的第一種多肽類藥物是從牛和豬胰腺中提取的胰島素。1954年，美國(guó)生物化學(xué)家Vincent du Vigneaud博士初次實(shí)現(xiàn)多肽類藥物的化學(xué)合成，成功人工合成了催產(chǎn)素，并因此獲得了1955年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。1963年，美國(guó)生物化學(xué)家Robert Bruce Merrifield博士發(fā)明了固相多肽合成法，為多肽人工合成翻開了嶄新的一頁(yè)，也因此獲得了1984年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。20世紀(jì)80年代重組技術(shù)的出現(xiàn)使更大分子的多肽類藥物生產(chǎn)成為可能。隨后，通過(guò)與脂質(zhì)、大分子蛋白和聚乙二醇結(jié)合來(lái)增加多肽分子量的策略，對(duì)克服腎臟清理和增加血漿循環(huán)時(shí)間等問(wèn)題起到了幫助作用。展示技術(shù)（如噬菌體展示技術(shù)）使得從大量文庫(kù)中靶向篩選具有特定特性的多肽類藥物成為可能。天然多肽的發(fā)現(xiàn)，特別是來(lái)自毒液中的多肽，以及新的化學(xué)方法都在推進(jìn)新型多肽類藥物的發(fā)現(xiàn)。廣西進(jìn)口多肽單價(jià)小分子肽進(jìn)入皮膚內(nèi)部，起到保濕因子的作用，能夠軟化肌膚，鎖住皮膚水分，賦予肌膚滋潤(rùn)。

多肽是由氨基酸通過(guò)肽鍵相連構(gòu)成的一類化合物，是生物體內(nèi)普遍存在的化學(xué)活性物質(zhì)。按國(guó)際藥學(xué)界通行的分類法，氨基酸分子的數(shù)量大于100的藥物屬于蛋白質(zhì)類藥物，而氨基酸分子的數(shù)量小于100的藥物屬于多肽類藥物。目前，生物體內(nèi)已發(fā)現(xiàn)的多肽達(dá)數(shù)萬(wàn)種，而且大多具有生理活性，涉及到神經(jīng)、細(xì)胞生長(zhǎng)和生殖等各個(gè)領(lǐng)域。多肽藥物相比化學(xué)藥具有更高效、更安全、更具有耐受性，同時(shí)也具有更高選擇性、不易在體內(nèi)蓄積的優(yōu)點(diǎn)。但多肽藥物的缺點(diǎn)也很明顯，相比于化學(xué)藥，多肽類藥物的物理化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定、容易被氧化和水解、容易發(fā)生團(tuán)聚、半衰期較短、不容易透過(guò)細(xì)胞膜，并且大多數(shù)藥物不能口服。因此，針對(duì)多肽藥物的優(yōu)缺點(diǎn)，對(duì)多肽藥物的合理設(shè)計(jì)是非常必要的。

勝肽是蛋白質(zhì)的短鏈，勝肽本身由氨基酸組成。而蛋白質(zhì)是皮膚的基本組成部分，如果沒有多肽，蛋白質(zhì)流失，就會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)皺紋，松弛。所以勝肽毋庸置疑，是很棒的抗老成分，幫助皮膚自我修復(fù)，制造更健康的皮膚細(xì)胞，促成更健康的膠原蛋白。目前已經(jīng)被運(yùn)用于護(hù)膚品的勝肽有二、三、四、五、六、七、八、九，以五肽和六肽很受歡迎?！靶迯?fù)”肽（二肽和乙?；穗?3）起到的作用是“修復(fù)”，通過(guò)促進(jìn)膠原蛋白、彈力纖維大量生成，減少皺紋和松弛?！吧窠?jīng)”肽（棕櫚酰四肽-7 ）對(duì)抗會(huì)破壞基底層彈力纖維，導(dǎo)致膠原蛋白流失的肌膚微炎癥，把肌膚維持再一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)。多肽藥物隨著氨基酸組成數(shù)量的增多，可能產(chǎn)生免疫原性。

放眼國(guó)內(nèi)多肽市場(chǎng)，很多企業(yè)擁有生產(chǎn)線，但因?yàn)楫a(chǎn)品初級(jí)，未賺到錢而抱怨多肽產(chǎn)業(yè)是雞肋。然而樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)表明，2015年我國(guó)多肽藥物用藥金額近90億元，放大后的市場(chǎng)超過(guò)300億元，甚至接近400億元，2014年和2015年增長(zhǎng)率分別為16.13%和6.82%。造成這一局面的原因是生產(chǎn)廠家眾多，產(chǎn)品初級(jí)，技術(shù)附加值低，很多產(chǎn)品的大部分市場(chǎng)都被跨國(guó)藥企占據(jù)。因此對(duì)現(xiàn)有的成品升級(jí)是一件非常有必要的事。目前國(guó)外對(duì)多肽藥物的改良的思路一是注射產(chǎn)品長(zhǎng)效化，如制備多肽脂質(zhì)體、多肽微球、聚乙二醇修飾、融合蛋白或皮下植入，二是繞過(guò)注射，口服給藥、透皮給藥和吸入給藥。燕麥多肽具有有效去除膚表泛紅的功能，對(duì)過(guò)敏性皮膚具有很好的護(hù)理作用。遼寧生物多肽功效

大米多肽具有極強(qiáng)的活性和多樣性，它不需要消化，直接在小腸近端吸收，且不消耗人體能量。江蘇天然多肽

合成多肽作為一類特殊的藥物，其氨基酸序列，潛在的二級(jí)和三級(jí)結(jié)構(gòu)，以及制備工藝和質(zhì)控要求等，與經(jīng)典小分子化學(xué)藥物相比有明顯差別，具有多樣性和復(fù)雜性，也可能是這個(gè)原因，國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)文件很少涉及此類品種。FDA于1994年發(fā)布了“Guidance for Industry for the Submission of Chemistry，Manufacturing，and Controls Information for Synthetic Peptide Substances” ，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2007年發(fā)布了“合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”，兩個(gè)指導(dǎo)原則對(duì)合成多肽藥物的制備工藝、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究等方面提出了相應(yīng)的技術(shù)要求，在當(dāng)時(shí)對(duì)多肽藥物的研究和開發(fā)起到了積極的指導(dǎo)作用。但隨著藥品開發(fā)和質(zhì)控理念的提升，未見國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行相應(yīng)更新。如何結(jié)合藥品研發(fā)理念，合理的開發(fā)并控制多肽類藥物的質(zhì)量具有重要意義。江蘇天然多肽

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