北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2022-08-04

目前國內(nèi)市場上的多肽藥物主要由大品種驅動,近幾年,隨著進口多肽藥物不斷進入我國市場,2014年,樣本醫(yī)院主要進口產(chǎn)品分別是奧曲肽銷售額為4.7億元、戈舍瑞林銷售額為3.4億元、亮丙瑞林銷售額為2.6億元、利拉魯肽銷售額為1971萬元、艾塞那肽銷售額為1940萬元、西曲瑞克銷售額為1492萬元、比伐盧定銷售額為948萬元、特立帕肽銷售額為508萬元、依替巴肽銷售額為27萬元。國內(nèi)近3~5年新上市的產(chǎn)品利拉魯肽、艾塞那肽、比伐盧定、特立帕肽都表現(xiàn)出了較高的增長率。多肽易降解,具有較短的半衰期和較高的血漿清理率。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

雖然“全球新”多肽分子在中國處于起步階段,但是創(chuàng)新藥正趕上了國家深化藥品審評審批制度變更的“東風”,國外上市國內(nèi)未上市的有明確臨床療效的產(chǎn)品將加速上市。2018年,CDE公布的48個境外已上市臨床急需新藥名單中,夏爾生產(chǎn)的艾替班特就赫然在列;今年1月和2月,兩款有明確臨床療效的多肽類藥品利那洛肽(令澤舒®)以及度拉糖肽(度易達®)分別通過加速上市流程獲批,這也意味著,越來越多真正有臨床價值的多肽類藥物將逐漸迎來春天。江蘇生物多肽推薦大米肽的氨基酸含量和種類與大米蛋白質是一致的。但是,大米肽具有許多大米蛋白質所沒有的生物活性。

 1920s胰島素在歐美的開發(fā)開啟了多肽藥物商業(yè)化的大幕,1970s以Takeda為首的日本企業(yè)開始研發(fā)多肽藥物,而中國企業(yè)自1980s起嶄露頭角。目前多肽藥物已廣泛應用于肝炎、糖尿病等疾病的預防、診斷和治理,其中主要產(chǎn)品用于治理調節(jié)糖尿病等代謝疾病。擁有多肽重磅藥的廠家普遍是全球Big Pharma。多肽制劑市場集中度高,包括幾款比較新的胰島素:德谷、甘精、門冬,以及GLP-1的索馬魯肽、利拉魯肽,都是多肽類藥物,2020年全球這些藥物共同組成了超過620億美元的大市場,并且仍在保持一定的增速。

仿制藥資源是非常有限的,3類藥的資源更是寶貴。搶仿已經(jīng)是近幾年來很熱的詞,但搶仿的多為小分子藥物,大分子藥物卻無人問津,主要是原因難以突破的技術壁壘。目前國內(nèi)銷售的多肽中,除谷胱甘肽、胸腺五肽、亮丙瑞林、奧曲肽能自主生產(chǎn)外,其余的都靠進口,進口產(chǎn)品占市場份額近80%。目前我國的多肽合成尚處于起步階段,國內(nèi)能自主生產(chǎn)的那幾個產(chǎn)品也都是不超過10個氨基酸的短肽。多肽產(chǎn)品的研發(fā)不同于一般化藥,需要一點點積累,長期挑戰(zhàn),如果還是按以前做三類藥那樣搞,很難搞出結果來。目前上市的多肽中,絕大部分都是40個氨基酸以下的短肽,生物發(fā)酵相比固相合成不具備優(yōu)勢。固相合成多肽,難在在于雜質控制與純化生產(chǎn)。多肽合成一般工藝周期長,不像一般化藥三五步反應搞定,一般多肽合成都要經(jīng)歷數(shù)十步化學反應,中間還可能要數(shù)次凍干、純化。我國大豆資源豐富且廉價, 大豆氨基酸組成比例合適, 必需氨基酸的平衡良好, 含量豐富。

多肽在化妝品中也被廣泛應用,有名的化妝品品牌大多含有活性肽,比如三肽是生長因子,四肽有消除炎癥的效果,五肽可促進膠原蛋白增加皮膚厚度,六肽是類肉毒桿菌素,可舒緩皺紋,至于九肽則可阻斷促黑色素,有美白效果。就目前的研究結果來看,應用在化妝品的多肽主要是六個氨基酸殘基以內(nèi)的多肽,如果肽鏈超過六個殘基,皮膚已經(jīng)不容易吸收,因此可以臨床應用的氨基酸數(shù)目重迭性相當高。通過外用把這些活性多肽送入皮膚,能夠達到生成膠原蛋白、抗自由基氧化、消除炎癥并修復、抗水腫、美白等護膚效果。大豆多肽的氨基酸組成主要為天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、蛋氨酸等。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

大米多肽具有極強的活性和多樣性,它不需要消化,直接在小腸近端吸收,且不消耗人體能量。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

多肽是指由氨基酸通過肽鍵連接而組成的一類化合物,廣泛應用于醫(yī)藥、食品、保健品、化妝品、生物材料以及生物農(nóng)藥等眾多領域。從市場規(guī)模來看,中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,全球多肽類藥物市場規(guī)模從2015年的215億元增加到2020年331億元,年均復合增長率達9.01%。據(jù)預測,2021年的全球多肽類藥物市場規(guī)模達358億元。從市場分布來看,立木信息咨詢發(fā)布的《中國多肽類藥物市場評估與投資方向研究報告(2020版)》顯示,我國已上市多肽藥物有40余種,其中免疫藥物一家獨大,占國內(nèi)市場50%以上;胃腸道止血領域次之,占20%左右;骨科、產(chǎn)科、糖尿病、心血管市場較小,合計占市場總額的7%,市場以初級產(chǎn)品為主,還未進入成熟期。而從全球多肽市場來看,有85%市場集中在糖尿病等慢病領域,急救和手術輔助用藥占15%左右,慢病診治才是多肽行業(yè)真正的富礦。相比之下我國多肽市場基本都是短期用藥或急救藥物,骨科、糖尿病等慢病診治只占市場份額的26%,還有很大發(fā)展空間。北京定制多肽生產(chǎn)企業(yè)

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