本地多肽產(chǎn)物

來源: 發(fā)布時間:2022-06-24

我國多肽藥物起步較晚,市場較小,但增速遠大于全球,2019年市場規(guī)模超800億元,年復(fù)合增長率超過15%。我國上市多肽藥物約40種,其中有過半的品種實現(xiàn)了國產(chǎn)化,但進口產(chǎn)品仍占據(jù)主要市場。國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多,但規(guī)模小、市場集中度低,同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入,諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢,但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模,但多為低于10個氨基酸的初級產(chǎn)品,較高地位的多肽原料依然依賴進口。多肽藥物具有較高的安全性和較高的靶標親和力。本地多肽產(chǎn)物

一般化妝品多肽分成四類:信號肽,載體肽,神經(jīng)遞質(zhì)抑制肽和酶抑制肽。1.信號肽這些多肽加到護膚品中是因為他們能刺激皮膚成纖維細胞產(chǎn)生更多的膠原蛋白,彈性蛋白,以及其他真皮基質(zhì)中的蛋白,從而使得皮膚更加緊致和飽滿。GHK是一個典型的信號肽類型的化妝品多肽。2.載體肽這些肽幫忙提供微量元素,如銅和鎂,有助于傷口修復(fù)和酶促過程。這些痕量的元素已經(jīng)被證實可以改善親膠原蛋白合成,增加皮膚彈性。3.神經(jīng)遞質(zhì)抑制肽這些肽添加到化妝品中,可以減少皺紋,因為它們通過各種化學(xué)相互作用抑制乙酰膽堿釋放。一些體內(nèi)研究數(shù)據(jù)表明,這些多肽可以減少約30%的皺紋。4.酶抑制劑多肽酶抑制劑多肽通過抑制酶活性從而減少膠原蛋白和其他蛋白的分解。例如,一些酶(如基質(zhì)金屬蛋白酶或基質(zhì)金屬蛋白酶)可以降解結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)如膠原。來自水稻蛋白質(zhì)衍生的肽能抑制MMP酶的活性,從而保持更多的膠原蛋白。從大豆蛋白的肽也可以工作。它們可能會抑制毛發(fā)的生長,減少色素沉著的功能。中國臺灣化妝品級多肽有哪些大米肽含有一定量生物活性肽,具有防病、治病,調(diào)節(jié)人體生理機能的功效,是很好的調(diào)節(jié)免疫功能食品。

人類的第一種多肽類藥物是從牛和豬胰腺中提取的胰島素。1954年,美國生物化學(xué)家Vincent du Vigneaud博士初次實現(xiàn)多肽類藥物的化學(xué)合成,成功人工合成了催產(chǎn)素,并因此獲得了1955年諾貝爾化學(xué)獎。1963年,美國生物化學(xué)家Robert Bruce Merrifield博士發(fā)明了固相多肽合成法,為多肽人工合成翻開了嶄新的一頁,也因此獲得了1984年諾貝爾化學(xué)獎。20世紀80年代重組技術(shù)的出現(xiàn)使更大分子的多肽類藥物生產(chǎn)成為可能。隨后,通過與脂質(zhì)、大分子蛋白和聚乙二醇結(jié)合來增加多肽分子量的策略,對克服腎臟清理和增加血漿循環(huán)時間等問題起到了幫助作用。展示技術(shù)(如噬菌體展示技術(shù))使得從大量文庫中靶向篩選具有特定特性的多肽類藥物成為可能。天然多肽的發(fā)現(xiàn),特別是來自毒液中的多肽,以及新的化學(xué)方法都在推進新型多肽類藥物的發(fā)現(xiàn)。

目前國內(nèi)市場上的多肽藥物主要由大品種驅(qū)動,近幾年,隨著進口多肽藥物不斷進入我國市場,2014年,樣本醫(yī)院主要進口產(chǎn)品分別是奧曲肽銷售額為4.7億元、戈舍瑞林銷售額為3.4億元、亮丙瑞林銷售額為2.6億元、利拉魯肽銷售額為1971萬元、艾塞那肽銷售額為1940萬元、西曲瑞克銷售額為1492萬元、比伐盧定銷售額為948萬元、特立帕肽銷售額為508萬元、依替巴肽銷售額為27萬元。國內(nèi)近3~5年新上市的產(chǎn)品利拉魯肽、艾塞那肽、比伐盧定、特立帕肽都表現(xiàn)出了較高的增長率。大米肽不僅有*****的功能且效果佳。其作用機理在于肽能阻礙腸道內(nèi)膽固醇的再吸收。

目前,國內(nèi)外藥典收載了十幾個合成多肽藥物,質(zhì)量標準中規(guī)定的控制項目主要包括:外觀、比旋度、鑒別、酸度、溶液澄清度與顏色、氨基酸組成、殘留溶劑(醋酸、三氟乙酸)、水分、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度、含量等。美國藥典委員會多肽**小組于2014年發(fā)表了相關(guān)文章論述了多肽藥物質(zhì)控標準及相應(yīng)分析方法。質(zhì)控項目中氨基酸序列、肽譜、氨基酸組成等為多肽類藥物特有質(zhì)控項目,也是多肽藥物的常規(guī)檢查項目。與經(jīng)典小分子化藥相比,合成多肽藥物在鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查項目存在一定特殊性。添加了多肽的護膚品,能夠刺激修復(fù)角質(zhì)層、提亮水潤、肌膚飽滿彈潤、緊致抗皺等,且增強和維持效果較好。中國香港常見多肽產(chǎn)品

大米肽的低抗原性是食品過敏者的福音,其抗原性比大米蛋白質(zhì)降低至1/100~1/1000。本地多肽產(chǎn)物

多肽是由 2-100 個氨基酸通過肽鍵相連構(gòu)成的一類化合物。從 20 世紀初到現(xiàn)在,人們從生物體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的多肽超過數(shù)萬種,涉及細胞生長、神經(jīng)、生殖、免疫調(diào)節(jié)、等諸多領(lǐng)域且具有較廣的生理活性。其分子大小介于小分子化藥(MW<500)和大分子蛋白藥(MW>10000)之間,均衡了化藥和生物藥的特性。多肽藥物作為一種新興藥物,目前全球已獲批上市的品種遠少于小分子化藥,但已日益成為全球新藥研發(fā)的熱點之一,如輝瑞、默克、羅氏、禮來、諾華、賽諾菲、拜耳等大型跨國制藥企業(yè),紛紛通過收購或并購等形式加大對多肽藥物的研發(fā)投入。本地多肽產(chǎn)物

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