江西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定介紹

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-17

08確認(rèn)validation對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。10暫停認(rèn)定suspendingapproval使部分或全部認(rèn)定范圍暫時(shí)無(wú)效的過(guò)程11撤銷(xiāo)認(rèn)定withdrawingapproval取消全部認(rèn)定的過(guò)程。12實(shí)驗(yàn)室laboratory從事下列一個(gè)或多個(gè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu);——檢測(cè);——校準(zhǔn);——與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”指上述三種活動(dòng)。13實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。14實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。15合格評(píng)定conformityassessment與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。注1:合格評(píng)定的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域包括GB/T27000-2006《合格評(píng)定詞匯和通用原則》其他地方所定義的活動(dòng),如檢測(cè)、檢驗(yàn)和認(rèn)證,以及對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。什么是資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證?江西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定介紹

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合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無(wú)資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。3)實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。4)對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄;非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。3)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),是否采取有效的隔離措施。6)對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法(包括變化的方法)進(jìn)行確認(rèn),是否使用標(biāo)準(zhǔn)的***有效版本。湖南獲取資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定可以提高組織的工作效率和質(zhì)量。

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作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的分類(lèi)及要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),通常分為樣品處理類(lèi)、檢測(cè)方法類(lèi)(檢測(cè)細(xì)則)、儀器設(shè)備類(lèi)、數(shù)據(jù)處理類(lèi)、其它類(lèi)等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的基本要求是要給出所需的所有信息,能按照所寫(xiě)規(guī)程完成全部工作,所以要寫(xiě)得盡量詳細(xì)。方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法方法類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:編寫(xiě)說(shuō)明、方法名稱(chēng)、適用范圍(包括方法的檢出限等)、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟(樣品處理、標(biāo)準(zhǔn)系列制備、儀器參考操作條件、測(cè)定方法)、結(jié)果計(jì)算、精密度、準(zhǔn)確度等。儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)方法儀器設(shè)備類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括:操作規(guī)程名稱(chēng)、適用范圍、技術(shù)特性(使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù))、操作方法(操作前的準(zhǔn)備、開(kāi)機(jī)程序、測(cè)定方法、關(guān)機(jī)程序)、點(diǎn)檢程序(概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理)、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)由起草人、審核人(專(zhuān)業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人)、批準(zhǔn)人(單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)簽名及日期后,編號(hào)發(fā)放,納入受控文件管理。5質(zhì)量體系的內(nèi)審(評(píng)價(jià)符合性和有效性)質(zhì)量體系試運(yùn)行半年后進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

當(dāng)然總體費(fèi)用與實(shí)驗(yàn)室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān),如果您的實(shí)驗(yàn)室較大、儀器較多、所需認(rèn)證項(xiàng)目較多,費(fèi)用可能較大,具體費(fèi)用需根據(jù)需求方實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)估。4、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證條件①對(duì)組織的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授權(quán)也可做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室)。②對(duì)以下人員有要求:檢測(cè)人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人,認(rèn)證時(shí)對(duì)以上人員有學(xué)歷、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、檢測(cè)能力等要求。③對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效,或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件等。④對(duì)檢測(cè)方法的要求:方法選擇的順序◆客戶有要求時(shí):如不適合或已過(guò)期時(shí),通知客戶;◆客戶沒(méi)要求時(shí),選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)。⑤實(shí)驗(yàn)室報(bào)申請(qǐng)的要求◆要依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》建立一套完善的質(zhì)量體系;◆提交申請(qǐng)要體系要有6個(gè)月的運(yùn)行記錄◆實(shí)驗(yàn)室在提交申請(qǐng)時(shí)須通過(guò)能力驗(yàn)證◆典型的項(xiàng)目要給出測(cè)量不確定度。備注:具體實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證所需條件,可咨網(wǎng)站技術(shù)客服。資質(zhì)認(rèn)定就是計(jì)量認(rèn)證嗎?

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是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動(dòng)。3)實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫(xiě)和更改是否正確、完整、清晰、明了。4)實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。5)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。6)實(shí)驗(yàn)室是否按照,做到為客戶保密。(5個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2)實(shí)驗(yàn)室是否按照程序規(guī)定開(kāi)展了內(nèi)部審核,審核其完整的內(nèi)審資料。3)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。4)每個(gè)年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門(mén)和工作場(chǎng)所。5)內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);內(nèi)審人員是否做到了**于被審核的工作。(3個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否編制了管理評(píng)審控制程序文件。2)管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施,每次評(píng)審輸入是否明確,評(píng)審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng)。3)管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn),其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。(7個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)。福建實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

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結(jié)果質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證;c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn);d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn);e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn);c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的***性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);d)客戶的名稱(chēng)和地址(必要時(shí));e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期(必要時(shí));h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明。江西實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定介紹