南京醫(yī)療器械凈化車(chē)間哪里專(zhuān)業(yè),本公司位于中國(guó)商貿(mào)物流之都-臨沂,地理環(huán)境得天獨(dú)厚,交通、通訊便利。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版及附錄。無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛(wèi)生條件應(yīng)良好,沒(méi)有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。不種植吸引昆蟲(chóng)和傳播花粉的植物,宜通過(guò)綠化地面硬化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等。行政區(qū)、生活區(qū)和輔助區(qū)的總體布局合理。
整體來(lái)說(shuō),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間綠色施工管理需要從多個(gè)方面入手,包括選擇環(huán)保材料、優(yōu)化施工設(shè)計(jì)、控制施工噪音和揚(yáng)塵、合理利用資源、加強(qiáng)施工廢棄物管理以及加強(qiáng)施工監(jiān)督和管理等。這些措施的實(shí)施將有助于提高無(wú)塵車(chē)間的環(huán)境質(zhì)量和使用效果,同時(shí)促進(jìn)建筑行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
潔凈室夏季室溫超過(guò)設(shè)計(jì)范圍的原因,多是由于開(kāi)始確定的各潔凈室的空調(diào)送風(fēng)量即換氣次數(shù)時(shí)只注重滿足潔凈度指標(biāo),忽視了對(duì)各潔凈室熱平衡的校核計(jì)算。醫(yī)療器械凈化工程-無(wú)菌潔凈室工程設(shè)計(jì)階段對(duì)送風(fēng)量的確定,首先要滿足相應(yīng)潔凈度級(jí)別的換氣次數(shù)要求,同時(shí)還要通過(guò)熱、濕負(fù)荷校核來(lái)進(jìn)一步確定風(fēng)量,在此基礎(chǔ)上對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行選用。表面平滑;表面有耐磨性;良好的熱絕緣性;不易產(chǎn)生靜電;不吸濕,不透濕;吸聲性好;容易加工;表面不易附著灰塵;容易除去附著的灰塵。
根據(jù)空氣潔凈度級(jí)別,可以按方向,從低到高;車(chē)間是從內(nèi)向外,由高到低。潔凈區(qū)只設(shè)置必須的設(shè)備和設(shè)施,需有足夠空間存放潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的零配件或產(chǎn)品,要可能靠近與其相的生產(chǎn)區(qū)域。物料傳遞應(yīng)取短路線。減少交替往復(fù),、物流走向要合理。進(jìn)入潔凈區(qū)的原料和零配件等物品,須按程序進(jìn)行凈化處理。須有人凈,物凈和廢棄物通道,須配備潔具清洗存放、洗衣整衣、消毒劑配制或過(guò)濾、工器具清洗存放等房間,須有潔凈區(qū)使用的維修工具存放處。應(yīng)按男女職工比例合理劃分一更、更等輔助間面積。不同級(jí)別的潔凈區(qū)間有氣閘,物料的傳送通過(guò)潔凈傳遞窗。潔凈車(chē)間的新鮮空氣量,應(yīng)取下列大值:補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
室內(nèi)每人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。000級(jí)潔凈度級(jí)別。暖通系統(tǒng)通過(guò)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫度、濕度、懸浮粒子、微生物等的控制和監(jiān)測(cè),確保環(huán)境參數(shù)符合藥品質(zhì)量的要求,避免空氣污染和交叉污染的發(fā)生,同時(shí)為操作員提供舒適的環(huán)境??諝鈨艋到y(tǒng)向潔凈區(qū)輸送潔凈空氣,新風(fēng)口處應(yīng)無(wú)障礙物、粉塵及有害氣體,保證空氣清新,流通??諝鈨艋抢贸踔羞^(guò)濾器有效地控制送風(fēng)的潔凈度,細(xì)菌一般依附在微粒上,微粒過(guò)濾同時(shí)也濾掉了細(xì)菌,同時(shí)利用合理的氣流組織排除污染,由送風(fēng)口送入潔凈空氣,使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和細(xì)菌被潔凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路,在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過(guò)過(guò)濾的新風(fēng)混合,再經(jīng)過(guò)進(jìn)一步過(guò)濾后又進(jìn)入室內(nèi),通過(guò)反復(fù)的循環(huán)就可以把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平。