GMP凈化車間裝修設(shè)計(jì)， 主要的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：潔凈度：（百級(jí)）至D級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）1、工業(yè)廠房潔凈工程、電子廠房潔凈工程、化妝品廠房?jī)艋こ?、光纖通訊廠房潔凈工程；2、GMP廠房?jī)艋こ?、藥廠潔凈工程、食品廠潔凈工程、飲用水廠罐裝車間潔凈室工程；3、實(shí)驗(yàn)室工程、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室凈化工程整體規(guī)劃設(shè)計(jì)和施工；4、承攬中央空調(diào)、凈化領(lǐng)域工程設(shè)備的安裝、調(diào)試及維修、保養(yǎng)；5、廠房、車間、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)工程、無(wú)塵室工程、潔凈室工程；6、凈化配套產(chǎn)品的一站式服務(wù)。
批準(zhǔn)新藥的，只發(fā)給新藥證書(shū)，不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對(duì)未取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的，不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)（車間），在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先受理：迄至1998年6月30日未取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)（車間），藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品，在參與國(guó)際藥品貿(mào)易時(shí)，可向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理藥品出口銷售的證明：并可按國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定，向物價(jià)部門重新申請(qǐng)核定該藥品價(jià)格。各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購(gòu)、使用得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品和取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)（車間）生產(chǎn)的藥品。
藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國(guó)際上藥品的概念包括獸藥，但只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開(kāi)的。
其他問(wèn)題 1簡(jiǎn)介編輯GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。隨著GMP的發(fā)展，國(guó)際間實(shí)施了藥品GMP認(rèn)證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。
制藥企業(yè)的GMP要求消除混合和污染，減少通過(guò)檢查終產(chǎn)品無(wú)法消除所含生產(chǎn)的任何風(fēng)險(xiǎn)?！ MP車間潔凈室是藥品生產(chǎn)的核心，其清潔效果直接影響藥品的質(zhì)量如果潔凈室環(huán)境受到污染，很難保證藥品的安全性和質(zhì)量，此類藥品會(huì)延誤或加重患者病情，帶來(lái)極大的身體傷害和不良的社會(huì)影響那么如何控制GMP制藥廠車間的污染，使其達(dá)到GMP的要求呢?
所有設(shè)備安裝要求緊密，鎖定設(shè)備位置及運(yùn)作范圍。同時(shí)基于設(shè)備之間互動(dòng)影響關(guān)系，定期維護(hù)設(shè)備并進(jìn)行保障。綜上所述，免疫細(xì)胞GMP車間是一種高級(jí)的工業(yè)空間。為全面保證GMP車間生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，設(shè)計(jì)和施工應(yīng)有一系列的考慮，包括設(shè)計(jì)方案、施工過(guò)程、環(huán)境檢測(cè)、壓差控制等。只有合理的方案設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的施工，才能保證車間的正常運(yùn)作，生產(chǎn)出高質(zhì)量的免疫細(xì)胞制品。